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                  潔凈工作臺驗證報告(完整版)
                  發布時間:2012-11-23 08:59:20   瀏覽:10724

                  潔凈工作臺驗證報告(完整版)

                  設備名稱

                  XXX潔凈工作臺

                  起草人

                  部門

                  日期

                       

                  審核人

                  部門

                  日期

                       

                  批準人

                  部門

                  日期

                       

                  1. 概述

                  本驗證是根據已批準的潔凈工作臺驗證方案。通過安裝確認、性能確認、檢查本設備的性能是否符合方案提出的要求。

                  2. 驗證內容

                  2.1 安裝確認

                  2.1.1資料檔案

                  資料名稱

                  存放地點

                  使用說明書

                  工程部

                  產品合格證

                  工程部

                  驗收記錄

                  工程部

                  HNZ-I-IF超凈工作臺標準操作規程

                  檢驗室

                  HNZ-I-IF超凈工作臺清潔標準操作規程

                  檢驗室

                  檢查人:                         日期:           

                  2.1.2 設備材質

                  部位

                  要求

                  檢查結果

                  操作區

                  有機玻璃板壁

                  符合要求

                  檢查人:                         日期:           

                  2.1.3 環境狀況

                  項目

                  要求

                  檢查結果

                  溫度

                  23℃

                  符合要求

                  相對濕度

                  40%

                  符合要求

                  地面

                  水磨石地面、平滑

                  符合要求

                  環境

                  周圍無腐性氣體

                  符合要求

                  檢查人:                         日期:           

                  2.1.4 公用介質

                  項目

                  設計要求

                  安裝情況

                  電源

                  220V

                  220V

                  附近裝有便于清潔設備水源

                  近處有水源

                  檢查人:                         日期:           

                   

                  2.2運行確認

                  項目

                  驗證方法

                  標準要求

                  驗證結果

                  開機

                  按標準操作規程,接通電源按鈕、啟動風機按鈕。

                  風機啟動,有風送入工作區

                  符合要求

                  照明和殺菌

                  按日光燈和紫外線燈按鈕

                  日光燈、紫外線燈亮

                  符合要求

                  風速調節

                  旋轉調壓旋鈕、觀察電壓高低與風速關系

                  風速隨電壓的增高而加大,隨電壓下降而減小

                  符合要求

                  運行

                  運轉30min

                  運轉平穩、噪音低、振動小

                  符合要求

                  停機

                  按下“停止”按鈕,切斷電源

                  設備能平穩停機

                  符合要求

                  檢查人:                         日期:           

                   

                  3. 性能確認:按驗證方案;測試潔凈工作臺風速、懸浮粒子數和沉降菌數。

                  3.1 平均風速測試:調節最大風速、用風速儀貼近風口,均勻取點,記錄各點風速,測最大風速平均數。參照:潔凈工作臺 http://www.universalkaryaindonesia.com/

                   

                  風   速 (m/s)

                  平均風 速(m/s)

                  可接受標準風速(m/s)

                  結論

                  0.62

                  0.63

                  0.63

                  0.62

                  0.61

                  0.62

                  0.62

                  0.63

                  0.61

                  0.62

                  0.3~0.6±20%

                  符合要求

                  檢查人:                         日期:           

                  3.2 懸浮粒子數測試:按方案要求在3個取點樣,各測塵埃粒子數3次測得。

                  取樣點編碼

                  懸浮粒子數個/5.66L

                  平均懸浮粒子數粒/5.66L

                  最大允許懸浮粒子數粒/5.66L

                  結論

                  第一次

                  第二次

                  第三次

                  1

                  ≥0.5μm

                  7

                  ≥0.5μm

                  9

                  ≥0.5μm

                  4

                  7

                  粒徑≥0.5μm≤20

                  符合要求

                  ≥5μm

                  0

                  ≥5μm

                  0

                  ≥5μm

                  0

                  0

                  粒徑≥5μm

                  ≤0

                  符合要求

                  2

                  ≥0.5μm

                  7

                  ≥0.5μm

                  2

                  ≥0.5μm

                  5

                  5

                  粒徑≥0.5μm

                  ≤20

                  符合要求

                  ≥5μm

                  0

                  ≥5μm

                  0

                  ≥5μm

                  0

                  0

                  粒徑≥5μm

                  ≤0

                  符合要求

                  3

                  ≥0.5μm

                  3

                  ≥0.5μm

                  2

                  ≥0.5μm

                  9

                  5

                  粒徑≥0.5μ

                  ≤20

                  符合要求

                  ≥5μm

                  0

                  ≥5μm

                  0

                  ≥5μm

                  0

                  0

                  粒徑≥5μm

                  0

                  符合要求

                  檢查人:                         日期:           

                   

                  3.2.1 沉降菌數測試:按方案要求,在2個取樣點各放7個培養皿暴露于空氣中,半小后取出測試:

                  取樣點編號

                  沉降菌數/皿

                  平均沉降菌/皿

                  最大允許數沉降菌/皿

                  結論

                  1

                  1

                  0

                  1

                  1

                  0

                  1

                  0

                  ≤1/皿

                  ≤1/皿

                  符合要求

                  2

                  1

                  0

                  0

                  1

                  0

                  0

                  1

                  ≤1/皿

                  ≤1/皿

                  符合要求

                  檢查人:                         日期:           

                   

                  4. 驗證結論評價及建議

                  4.1本驗證通過對凈化工作臺的安裝確認、運行確認、性能確認,證實本設備運轉

                  正常,其空氣潔凈度除浮游菌外已達到100級的要求,風速也在范圍之內,暫可

                  作微生物限度測試之用。

                  4.2 建議測試浮游菌,確認潔凈度能否達100級。

                              總結人:                     日期:                  

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